서울홍릉강소특구사업단(단장 임환)은 지난 2월 18일부터 19일까지 식품의약품안저처 식품의약품안전평가원(이하 식약처)과 연계하여 '2025 식약처와 함께하는 찾아가는 상담'을 진행했다. 이번 상담회는 홍릉강소특구 내 의료기기 개발 기업을 대상으로 신기술 적용 의료제품의 제품화를 지원하고 연구개발 단계에서의 허가 가이드라인 마련 및 연구 방향성 수립을 돕기 위해 마련되었다. 

이번 프로그램은 사전 수요 조사를 통해 상담을 희망하는 기업들을 선정하여 진행했다. 선정된 기업들은 식약처  전문가들과 맞춤형 대면 상담을 통해 의료기기 기술문서 준비, 임상시험계획 등 허가 절차 전반에 대한 실질적인 조언을 받았다. 상담은 기업별로 30분씩 진행되었으며 이를 통해 입주 기업들은 식약처 허가 및 인증 절차에 대한 이해를 바탕으로 제품화 전략을 수립하는 기회를 가졌다. 

임환 단장은 "이번 식약처와 함께하는 찾아가는 상담을 통해 기업들이 허가 절차를 보다 수월하게 준비 할 수 있도록 실질적인 도움을 제공했다"며, "향후에도 식약처와 특구와의 협력을 확대하여 의료기기 및 바이오 헬스케어 분야 기업들이 보다 원활하게 제품화를 추진할 수 있도록 지속적인 지원을 이어갈 계획"이라고 밝혔다.